試劑和冷鏈運(yùn)輸需要提供專用保溫箱或冷藏車(chē)運(yùn)輸，下面從保溫箱、冷藏車(chē)、溫度計(jì)、法規(guī)要求幾方面闡述：

1.保溫箱：需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或者項(xiàng)目開(kāi)展前模擬路徑進(jìn)行測(cè)試他的性能，保溫箱根據(jù)不同產(chǎn)品的溫度要求、數(shù)量多少、時(shí)效要求進(jìn)行不同包裝方式規(guī)劃，對(duì)于小批量的或試劑產(chǎn)品采用冷包保溫箱方式運(yùn)輸，根據(jù)不同的溫度要求采用不同溫度配比，如2至8℃、15至25℃、-15至-25℃、-20至-80℃。

2.冷藏車(chē)：冷藏車(chē)也需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證有驗(yàn)證報(bào)告才能運(yùn)輸醫(yī)療產(chǎn)品，生科冷藏車(chē)有多溫區(qū)操作，2至8、15至25、-15至-25一輛車(chē)不同溫區(qū)解決不同客戶需求，適合零擔(dān)整車(chē)不同方式運(yùn)輸。

3.溫度計(jì)：溫度計(jì)每年要進(jìn)行校準(zhǔn)，有校準(zhǔn)報(bào)告，市場(chǎng)上采用溫度計(jì)有手動(dòng)開(kāi)啟記錄、U盤(pán)導(dǎo)出溫度記錄、GPRS后臺(tái)導(dǎo)出數(shù)據(jù)等不同的溫度計(jì)，生科這兩種方式都有。

4.法規(guī)要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》中提到經(jīng)營(yíng)企業(yè)要制定公司管理流程，公司需要有質(zhì)量部、需要有相關(guān)經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)文件，和質(zhì)量控制文件，并以企業(yè)負(fù)責(zé)人主導(dǎo)的企業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)規(guī)范活動(dòng)做好全程不斷鏈管理規(guī)范。